Liderazgo en seguridad médica y clínica
Aporte médico senior para estrategia de seguridad, supervisión de seguridad clínica, gobernanza en seguridad y decisiones médicas en programas farmacéuticos complejos.
Experiencia médica para la industria farmacéutica
Van Hoek Medical
Consultoría dirigida por un médico senior para empresas farmacéuticas de todo el mundo: farmacovigilancia, seguridad de medicamentos y seguridad clínica, gestión de señales, evaluación beneficio-riesgo y revisión médica de materiales promocionales, educativos y médicos.
20+
Años de experiencia en seguridad farmacéutica
EMA/FDA
Apoyo médico en hitos regulatorios
Perú
Con sede en Perú, alcance internacional
Qué hacemos
Apoyo médico senior independiente para equipos farmacéuticos.
Van Hoek Medical tiene sede en Perú y trabaja con empresas farmacéuticas de todo el mundo. La consultoría se presta a través de Van Hoek Medical S.A.C. y la brinda directamente un médico con más de dos décadas de experiencia en seguridad de medicamentos, farmacovigilancia, seguridad clínica, decisiones de seguridad en post-comercialización y revisión médica de materiales.
Servicios
Experiencia médica en seguridad y revisión de materiales.
Gestión de señales y evaluación médica beneficio-riesgo
Evaluación médica de nueva información de seguridad, evaluación de señales, minimización de riesgos y conclusiones beneficio-riesgo para productos en desarrollo y comercializados.
Informes agregados y planes de gestión de riesgos
Revisión médica y apoyo práctico en DSUR, PSUR/PBRER, informes agregados de seguridad, RMP y documentación de seguridad para fines regulatorios.
Análisis integrados de seguridad y apoyo en presentaciones regulatorias
Aporte médico a análisis integrados de seguridad, paquetes de presentación, consultas regulatorias e interacciones MAA/NDA con EMA y FDA.
Gobernanza de seguridad, capacitación y preparación para inspecciones
Apoyo en gobernanza de seguridad, capacitación en farmacovigilancia, preparación para inspecciones y aporte médico en respuestas regulatorias de seguridad.
Revisión médica de materiales
Revisión de materiales promocionales, educativos y médicos en cuanto a exactitud científica, declaraciones frente al SmPC y cumplimiento, incluido el contenido de seguridad y beneficio-riesgo.
Para empresas farmacéuticas
¿Cuándo contactarnos?
Capacidad senior en seguridad
Cuando su equipo de seguridad necesita aporte médico experimentado para un proyecto definido, ciclo de revisión o hito urgente.
Señales de seguridad
Cuando la nueva información de seguridad requiere interpretación médica, priorización y documentación.
Hitos regulatorios
Cuando una presentación, respuesta o inspección requiere un razonamiento médico claro en seguridad.
Informes agregados
Cuando los ciclos DSUR, PSUR/PBRER o RMP requieren revisión médica senior o apoyo en la elaboración.
Preparación del equipo de seguridad
Cuando los equipos de PV, seguridad clínica, regulatorio y médico deben coordinarse antes de trabajo de seguridad de alto impacto.
Revisión médica de materiales
Cuando materiales promocionales, educativos o médicos requieren revisión médica senior y de cumplimiento.
Contacto
Cuéntenos qué necesita.
Las empresas farmacéuticas pueden usar el formulario para una consulta inicial. También puede contactarnos vía LinkedIn. ¿Está en Perú y desea unirse al equipo? Utilice el formulario Únase al equipo.
Los envíos del formulario son gestionados por Van Hoek Medical S.A.C. solo para evaluación inicial y seguimiento. Los datos no se usan para marketing. Consulte el aviso de privacidad para detalles sobre recopilación, conservación y solicitud de acceso o eliminación.
Fundador
Experiencia médica senior — directamente del médico.
Dr. Paul Van Hoek
Médico · Farmacovigilancia, seguridad de medicamentos, seguridad clínica y revisión médica
La consultoría está dirigida directamente por el Dr. Paul Van Hoek, médico con amplia experiencia en farmacovigilancia, seguridad de medicamentos, seguridad clínica y revisión médica de materiales. Su trabajo se ha centrado en desarrollo clínico y seguridad post-comercialización, incluyendo gestión de señales, informes agregados, gobernanza de seguridad, documentación regulatoria de seguridad y revisión de materiales.
Su experiencia incluye moléculas pequeñas y terapias avanzadas, incluidos programas de terapia con células CAR T, con enfoque constante en seguridad del paciente, transparencia, rigor científico y cumplimiento de estándares farmacéuticos y regulatorios reconocidos.
Ver perfil en LinkedInExperiencia relevante
- Programas farmacéuticos globales
- Interacciones regulatorias con EMA y FDA
- Apoyo en seguridad relacionado con MAA/NDA
- Gobernanza multidisciplinaria de seguridad
- Documentación de seguridad y revisión médica de materiales
Cómo trabajamos
Claro, confidencial y práctico.
Participación médica directa
Los clientes farmacéuticos trabajan directamente con el médico consultor responsable del criterio médico y la supervisión.
Proyecto o apoyo continuo
Los encargos pueden estructurarse alrededor de un resultado definido, un ciclo de revisión o apoyo médico continuo.
Capacidad escalable bajo supervisión médica
Cuando corresponde, médicos y profesionales de ciencias de la vida capacitados en Perú realizan trabajo de proyectos de seguridad definidos bajo supervisión médica senior directa — ofreciendo capacidad escalable sin perder la responsabilidad médica.
Primer contacto confidencial
En las consultas iniciales no incluya datos de pacientes ni detalles confidenciales del producto; eso corresponde cuando existan los arreglos adecuados.
Trabaje con nosotros en Perú
Capacitación en farmacovigilancia y seguridad de medicamentos en Perú.
Van Hoek Medical está formando un equipo pequeño de médicos y profesionales de ciencias de la vida con sede en Perú, capacitados para carreras en seguridad de medicamentos, farmacovigilancia y seguridad clínica con clientes farmacéuticos globales. La capacitación es práctica, supervisada por un médico senior, y seguida de trabajo real en proyectos de seguridad a medida que se desarrollan las competencias.
Ruta para médicos
Para médicos en Perú que desean pasar de la práctica clínica a la seguridad farmacéutica, farmacovigilancia y seguridad de medicamentos.
- Médico colegiado o recién titulado en Perú
- Interés en seguridad de medicamentos, seguridad clínica y revisión de seguridad
- Buena comprensión lectora y redacción en inglés
Ruta para profesionales de ciencias de la vida
Para biólogos, farmacéuticos, bioquímicos y graduados afines que desean trabajo estructurado en seguridad bajo supervisión médica.
- Formación en ciencias de la vida o farmacia
- Interés en documentación de seguridad, revisión de datos y apoyo en informes
- Rigor y atención al detalle en el trabajo científico
Módulos de capacitación
- Seguridad médica y clínica
- Gestión de señales y evaluación beneficio-riesgo
- DSUR, PSUR/PBRER, RMP e informes agregados
- Análisis integrados de seguridad y apoyo en presentaciones regulatorias
- Gobernanza de seguridad, capacitación y preparación para inspecciones
- Revisión médica de materiales
Manifeste su interés
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