Liderazgo en seguridad médica y clínica
Aporte médico senior para estrategia de seguridad, supervisión de seguridad clínica, gobernanza en seguridad y decisiones médicas en programas farmacéuticos complejos.
Consultoría en seguridad médica para la industria farmacéutica
Van Hoek Medical
Consultoría dirigida por un médico senior, con enfoque en farmacovigilancia, seguridad de medicamentos, seguridad clínica, gestión de señales, evaluación beneficio-riesgo y documentación de seguridad para fines regulatorios de empresas farmacéuticas en todo el mundo.
20+
Años de experiencia en seguridad farmacéutica
EMA/FDA
Apoyo médico en hitos regulatorios
Perú
Con sede en Perú, alcance internacional
Qué hacemos
Apoyo médico senior independiente en seguridad para equipos farmacéuticos.
Van Hoek Medical tiene sede en Perú y trabaja con empresas farmacéuticas en todo el mundo. La consultoría se presta a través de Van Hoek Medical S.A.C. y la brinda directamente un médico con experiencia y más de dos décadas de trabajo en seguridad de medicamentos, farmacovigilancia, seguridad clínica y toma de decisiones de seguridad en post-comercialización.
Servicios
Experiencia en seguridad médica en desarrollo y post-comercialización.
Gestión de señales y evaluación médica beneficio-riesgo
Evaluación médica de nueva información de seguridad, evaluación de señales, minimización de riesgos y conclusiones beneficio-riesgo para productos en desarrollo y comercializados.
Informes agregados y planes de gestión de riesgos
Revisión médica y apoyo práctico en DSUR, PSUR/PBRER, informes agregados de seguridad, RMP y documentación de seguridad para fines regulatorios.
Análisis integrados de seguridad y apoyo en presentaciones regulatorias
Aporte médico a análisis integrados de seguridad, paquetes de presentación, consultas regulatorias e interacciones MAA/NDA con EMA y FDA.
Revisión médica y de cumplimiento
Revisión de exactitud científica, evaluación de declaraciones frente al SmPC, revisión de cumplimiento de materiales promocionales, educativos y médicos, con enfoque en seguridad y evaluaciones beneficio-riesgo.
Gobernanza de seguridad, capacitación y preparación para inspecciones
Apoyo en gobernanza de seguridad, capacitación en farmacovigilancia, preparación para inspecciones y aporte médico en respuestas regulatorias de seguridad.
Para empresas farmacéuticas
¿Cuándo contactarnos?
Capacidad senior en seguridad
Cuando su equipo de seguridad necesita aporte médico experimentado para un proyecto definido, ciclo de revisión o hito urgente.
Señales de seguridad
Cuando la nueva información de seguridad requiere interpretación médica, priorización y documentación.
Hitos regulatorios
Cuando una presentación, respuesta o inspección requiere un razonamiento médico claro en seguridad.
Informes agregados
Cuando los ciclos DSUR, PSUR/PBRER o RMP requieren revisión médica senior o apoyo en la elaboración.
Revisión de cumplimiento
Cuando materiales promocionales, educativos o médicos requieren revisión médica y de cumplimiento con enfoque en seguridad.
Preparación del equipo de seguridad
Cuando los equipos de PV, seguridad clínica, regulatorio y médico deben coordinarse antes de trabajo de seguridad de alto impacto.
Contacto
Cuéntenos qué apoyo en seguridad necesita.
Las empresas farmacéuticas pueden usar el formulario para una consulta inicial de seguridad. También puede contactarnos vía LinkedIn. ¿Está en Perú y desea unirse al equipo? Utilice el formulario Únase al equipo.
Los envíos del formulario son gestionados por Van Hoek Medical S.A.C. solo para evaluación inicial y seguimiento. Los datos no se usan para marketing. Consulte el aviso de privacidad para detalles sobre recopilación, conservación y solicitud de acceso o eliminación.
Fundador
Experiencia senior en seguridad médica — directamente del médico.
Dr. Paul Van Hoek
Médico · Farmacovigilancia, seguridad de medicamentos y seguridad clínica
La consultoría está dirigida directamente por el Dr. Paul Van Hoek, médico con amplia experiencia en farmacovigilancia, seguridad de medicamentos y seguridad clínica. Su trabajo se ha centrado en desarrollo clínico y seguridad post-comercialización, incluyendo gestión de señales, informes agregados, gobernanza de seguridad y documentación de seguridad para fines regulatorios.
Su experiencia incluye moléculas pequeñas y terapias avanzadas, incluidos programas de terapia con células CAR T, con enfoque constante en seguridad del paciente, transparencia, rigor científico y cumplimiento de estándares farmacéuticos y regulatorios reconocidos.
Ver perfil en LinkedInExperiencia relevante
- Programas farmacéuticos globales
- Interacciones regulatorias con EMA y FDA
- Apoyo en seguridad relacionado con MAA/NDA
- Gobernanza multidisciplinaria de seguridad
- Documentación de seguridad y apoyo en revisión médica
Cómo trabajamos
Claro, confidencial y práctico.
Participación médica directa
Los clientes farmacéuticos trabajan directamente con el médico consultor responsable del juicio médico y la supervisión en seguridad.
Proyecto o apoyo continuo
Los encargos pueden estructurarse alrededor de un resultado definido, un ciclo de revisión o apoyo médico continuo.
Capacidad escalable bajo supervisión médica
Cuando corresponde, médicos y profesionales de ciencias de la vida capacitados en Perú realizan trabajo de proyectos de seguridad definidos bajo supervisión médica senior directa — ofreciendo capacidad escalable sin perder la responsabilidad médica.
Primer contacto confidencial
En las consultas iniciales no incluya datos de pacientes ni detalles confidenciales del producto; eso corresponde cuando existan los arreglos adecuados.
Trabaje con nosotros en Perú
Capacitación en farmacovigilancia y seguridad de medicamentos en Perú.
Van Hoek Medical está formando un equipo pequeño de médicos y profesionales de ciencias de la vida con sede en Perú, capacitados para carreras en seguridad de medicamentos, farmacovigilancia y seguridad clínica con clientes farmacéuticos globales. La capacitación es práctica, supervisada por un médico senior, y seguida de trabajo real en proyectos de seguridad a medida que se desarrollan las competencias.
Ruta para médicos
Para médicos en Perú que desean pasar de la práctica clínica a la seguridad farmacéutica, farmacovigilancia y seguridad de medicamentos.
- Médico colegiado o recién titulado en Perú
- Interés en seguridad de medicamentos, seguridad clínica y revisión de seguridad
- Buena comprensión lectora y redacción en inglés
Ruta para profesionales de ciencias de la vida
Para biólogos, farmacéuticos, bioquímicos y graduados afines que desean trabajo estructurado en seguridad bajo supervisión médica.
- Formación en ciencias de la vida o farmacia
- Interés en documentación de seguridad, revisión de datos y apoyo en informes
- Rigor y atención al detalle en el trabajo científico
Módulos de capacitación
- Seguridad médica y clínica
- Gestión de señales y evaluación beneficio-riesgo
- DSUR, PSUR/PBRER, RMP e informes agregados
- Análisis integrados de seguridad y apoyo en presentaciones regulatorias
- Revisión médica y de cumplimiento
- Gobernanza de seguridad, capacitación y preparación para inspecciones
Manifeste su interés
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